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總局發布2017年第17期國家醫療器械質量公告

發表日期:2017年8月10日   人氣:755 

    國家食品藥品監管總局公布了2017年第17期國家醫療器械質量公告,對醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、一次性使用無菌注射器(帶針)等3個品種202批(臺)產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及13家醫療器械生產企業的3個品種15批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及2家醫療器械生產企業的1個品種4臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及128家醫療器械生產企業的3個品種184批(臺)。

    目前國家食品藥品監管總局已要求不符合規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

    目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

 

 

 

 

   
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